Вопросы к экзамену и ответы



Вопросы к экзамену и ответы .

1)ключевые понятия дисциплины ;

Требование –положение ,содержащее критерии ,которые должны быть выполнены .Заданные требования – заявленные потребности или ожидания

Стандартизация – деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добровольного многократного использования ,направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукции и повышения конкурентно способности продукции ,работ и услуг .

Метрология – область знаний и вид деятельности ,связанной с измерениями .

Оценка соответствия – прямое или косвенное соблюдение требований ,предъявляемых к объекту . Подтверждение соответствия – документаль ное подтверждение соответствия продукции или иных объектов установленным требованиям .

Техническое регулирование – правовое регулирование отношений в области установления,применения и использования требований к продукции (работам ,услугам )и связанных с ней процессам ,а также в области их оценки соответствия .

Регламент – документ ,содержащий обязательные правовые нормы и приня тый органом власти .Понятие регламент является родовым понятием по отношению к другим видам регламентов ,например техническому регламенту ,в котором правовые нормы выражены в виде технических требований к объектам технического регулирования .

Ключевыми законами ,определяющими в России деятельность по техническому регулированию ,стандартизациии ,метрологии и оценки их соответствия ,являются два федеральных закона ;ФЗо техническом регулировании и ФЗ об обеспечении еденства и измерений .Упомянутые ключевые законы ,подзаконные акты,технические регламенты составлют техническое законодательство .

Подтвеждение соответствия –документальное подтверждения соответствия объекта тех.реглирования установленным требовниям .

4)Типовая структура технических регламентов (на примере ТР на пищевые продукты )(рис.1.2) В общем виде структура типового технического регламента может быть представлена следующим образом:

Общие положения (в том числе сфера действия, определения понятий и т. п.);

Требования к безопасности продукции;

Требования к безопасности процессов;

Режимы оценки соответствия;

Переходные положения.

Для построения системы технических регламентов прежде всего значимы две позиции: требования к продукции и требования к процессам. Поскольку регламентами регулируется деятельность как таковая, а не отдельные ее составляющие, нецелесообразна подготовка отдельных регламентов по продукции и по процессам. Технический регламент может ограничиваться требованиями к продукции только в том случае, когда требования к процессам, предъявляемые к данному виду деятельности, исчерпывающим образом описываются общими техническими регламентами.

При этом необходимо учитывать, что требования к процессам предъявляются исключительно в плане обеспечения безопасности работающих, внутренней и внешней среды, но не распространяются на те конструктивные особенности и характеристики технологических процессов, которыми обеспечиваются регулируемые техническим законодательством параметры продукции (ст. 7, п. 4). Если требования к продукции выполнены, выбор конструктивных решений и технологических процессов оставляется на усмотрение производителей (за исключением специальных случаев, когда регулирование безопасности продукции в принципе невозможно без регулирования конструкций и технологий). Технический регламент не должен содержать требования к качеству и потребительским свойствам продукции, поскольку такие требования должны регулироваться рыночными отношениями, а не административными мерами.

Обязательные требования к отдельным видам продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации определяются совокупностью требований общих технических регламентов и специальных технических регламентов. Требования общего технического регламента обязательны для применения и соблюдения в отношении любых видов продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации.

Требованиями специального технического регламента учитываются технологические и иные особенности отдельных видов продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации.

Общие технические регламенты принимаются по вопросам: безопасной эксплуатации и утилизации машин и оборудования; безопасной эксплуатации зданий, строений, сооружений и безопасного использования прилегающих к ним территорий; пожарной безопасности; биологической безопасности; электромагнитной совместимости; экологической безопасности; ядерной и радиационной безопасности.

Специальные технические регламенты устанавливают требования только к тем отдельным видам продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, степень риска причинения вреда которыми выше степени риска причинения вреда, учтенной общим техническим регламентом.

8)Сферы и формы государственного регулирования в области ОЕИ (рис

Можно выделить три сферы ,в которых гос-водолжно учавствовать с целью обеспечения ОЕИ.

1 В области с повышенной социльной значимостью (здравоохранение,охрана окруж-ей среды,ветеренрия.охран труда ,обороноспособность ).Недостоверность измерений в этой сфере может иметь серьёзные последствия –угроза безопасности людей ,гос-ва ,животных и растений .

2Области ,связанные с измерениями в экономических облатях (гос-нные учетные операции ,налоговые ,таможенные операции ).Недостоверные измерения могут привести к большим финансовым потерям гос-ва .По существу речь идет о имущесвенной безопасности .

3Обдасти в которых возможны столкновение интересов двух и более сторон (торговые операции ,регистрация национальных и международных спортивных рекордов ,измерения по поручению органов власти и судов ).Недостоверные измерения в этих облатях могут привести в заблуждение приобретателей ,органы власти и суда , а также привести к имущественным потерям .

Формы гос-нного регулирования в области ОЕИ.

ГР ОЕИ осущ-ся в семи формах.

утверждение типа стандартных образцов или типа СИ

поверка СИ

деятельность по ремонту СИ

гос-нный метрологический надзор

аттестация методов измерений

аккредитация юр.лиц и инд.предпринимателей на выполнение работ и оказания услуг

метрологическая экспертиза .

12)отличительные признаки техегламента и национального стандарта на продукцию.

Отличительные признаки технического регламента и стандарта на продукцию

Документ

Статус

Объект регулирования

Характер использования

Специфические вопросы, определяющиесодержание (аспекты регулирования) применительно к продукции

Социальная роль

Технический регламент

Федеральный закон или постановление Правительства РФ3

Продукция.Процессы ЖЦП, связанные с требованиями к продукции

Обязательное

Требования к характеристикам безопасности продукции.Требования к оценке соответ-ствия (подтверждение соответствия, государственный контроль и надзор)

Обеспечение безопасности продукции

Стандарт

Документ в области стандартизации

Продукция.Работы (услуги).Процессы ЖЦП связанные с требованиями к продукции

Добровольное

Требования ко всем техническим (потребительским) характеристикам

Обеспечение качества продукции.Обеспечение безопасности продукции (в развитие общих требований ТР)

13)Классификация документов в области стандартизации (рис)80 Документы в области стандартизации

В процессе проведения работ по стандартизации вырабаты-ваются правила, нормы, требования, касающиеся различных объектов стандартизации, которые оформляются в виде нормативных документов (НД) той или разновидности. Основным видом документов является стандарт.Стандарт – документ, в котором в целях добровольного многократного использования устанавливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов производства, выполнения работ или оказания услуг. Стандарт также может содержать требования к терминологии, символике, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения. К документам в области стандартизации, используемым на территории РФ,  относятся:

национальные стандарты;

национальные военные стандарты;

межгосударственные стандарты, введенные в действие в РФ;

правила стандартизации, нормы и рекомендации в области стандартизации;

общероссийские классификаторы технико-экономической и социальной информации, применяемые в установленном порядке;

стандарты организаций.

Название «национальный стандарт», в отличии от используемого ранее «государственный стандарт», отражает его негосударственный (необязательный) статус, но указывает на возможность его применения на территории РФ.Национальный стандарт применяют добровольно, после чего все его требования становятся обязательными для соблюдения. Это следует из того, что Закон, излагая принципы стандартизации, указывает на добровольность применения стандартов, ничего не говоря о добровольности применения других документов в области стандартизации. Из этого следует, что раз уж принято решение о применении стандарта, то правила его применения становятся обязательными. В противном случае будет дезорганизована вся работа по применению стандартов. Но в случае нарушения правил стандартизации никакие меры ответственности перед государством не могут быть установлены и применены.

14)Национальные стандарты ;виды,правила обозначения ,применение .

Вид стандарта – характеристика ,определяющаяся его содеожанием в зависимости от объекта стандертизации .Гост установил следующие основные виды стандартов

стандарты основопологающие

стандарты на продукцию

стандарты на услуги

стандарты на процессы (работы )

стандартына методы контроля

стандарты на термины м определения

основополагающий стандарт – стандарт имеющий широкую область распространения и содержащий общие положения для определенной области .

Стандарт на продукцию – стандарт устанавливающий требования,которым должна удовлетворять продукция или группа однородной продукции,с тем чтобы обспечить её соответствие своему назначению.

Стандарт на процессы устанавливает требования к выполнению различного рода работ на отдельных этапах жизненого цикла продукции (услуги )-разработка ,изготовление,хранение транспортирование,эксплуотация ,утилизация для обеспечения их технического единства иоптимальности.

Стандарт на методы контроля должен в первую очередь обеспечивать всестороннюю проверку всех обязательных требований к качеству продукции (услуги ).Особую значимость стандарты данного вида приобрли а связи с введением в действие ТР:перечень национальных стандартов на методы определения показателей безопасности утверждается постановлением правительства РФ.

Стандарт на услугу устанавливает требования ,которым должна удовлетворять группа однородных услуг(Туристические ,транспортные )или конкретные услуги(классификация гостиниц,грузовые перевозки )с тем ,чтобы обеспечить соответствие услуги её назначению.

Стандарт на терминыи определения –стандарт ,устанавливающий термины ,к которым даны определения ,содержащие неоходимые и достаточные признаки понятия .Теминологические стандарты выполняют одну из главных задач стандартизации –обеспечение взаимопонинмания между всеми сторонами ,заинтересоваными в объекте стандартизации .

Правило обзначения стандартов –состоит из индекса «ГОСТ Р»,регистрационного номера и отдельных от него четырех цифр года утверждентия стандарта .

Применение нац.стадартов –это использование указанного нормативного документа в различных видах деятельности (на производстве ,в торговле )а также в качестве доказательной базы ТР.

20)Основные понятия в области оценки соответствия ценка соответствия,подтверждение соответствия,сертификация соответствия ,декларирование соответствия,знак соответствия ,знак обращения на рынке ,схема подтверждения соответствия.

Оценка соответствия — это процесс установления соответствия продукции, услуги или системы установленным требованиям. Эти требования могут быть включены в стандарт ИСО, но ИСО не проводит оценку соответствия.

Демонстрация того, что продукт, услуга или система удовлетворяют определенным требованиям, имеет ряд преимуществ:

обеспечивает потребителя дополнительной уверенностью;

дает компании конкурентные преимущества;

помогает гарантировать, что соблюдены условия безопасности для здоровья и окружающей среды.

Основные формы оценки соответствия — сертификация, инспекция и испытания. Несмотря на то, что проведение испытаний является наиболее широко используемым понятием, сертификация является наиболее известным.

Подтверждение соответствия документальное подтверждение соответствия обьекта технического регулирования установленным требованиям .

Подтверждение соответствия — это документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводам правил или условиям договоров.

Подтверждение соответствия может носить обязательный или добровольный характер, что следует из видов документов, на соответствие которым проводится подтверждение соответствия, — технические регламенты, стандарты, своды правил, контракты (договоры).

Сертификация соответствия— Сертификация — это процедура подтверждения соответствия результата производственной деятельности, товара, услуги нормативным требованиям, посредством которой третья сторона документально удостоверяет, что продукция, работа (процесс) или услуга соответствует «заданным требованиям». Таким образом, сертификация — основное средство в условиях рыночной экономики, позволяющее гарантировать соответствие продукции требованиям нормативной документации. Само появление понятия «подтверждение соответствия» и наполнение его современным смыслом связано с резким обострением в последнее время проблемы качества товаров и услуг; глобализацией международной торговли; большим разнообразием изделий одного и того же функционального назначения, но разного качества; жесткой конкуренцией товаропроизводителей; необходимостью гарантировать безопасность продукции для потребителя.Сертификат соответствия — это документ, выданный в соответствии с правилами системы сертификации для подтверждения соответствия сертифицированной продукции установленным требованиям, действующим стандартам и правилам (ГОСТ, ГОСТ Р, ГОСТ Р МЭК, ГОСТ Р ИСО и др.). Наличие сертификата помогает покупателям в компетентном выборе продукции и является определенной гарантией ее качества.

Декларация (обьяснение соответствии — документ, в котором производитель удостоверяет, что поставляемая им продукция соответствует требованиям нормативных документов.

Отличия декларации о соответствии от сертификата соответствия следующие.[источник не указан 500 дней]

Декларация, в отличие от сертификата соответствия, оформляется только в обязательном порядке. Оформить декларацию о соответствии на продукцию, не указанную в «Едином перечне продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии», нельзя[1]..

Для декларирования соответствия продукции не предусмотрено бланка установленного образца. Декларация о соответствии оформляется на листе формата А4 и заверяется печатью организации-заявителя и органа по сертификации[2].

Ответственность за сведения, указанные в декларации о соответствии, несет организация-заявитель, в то время как за сведения, указанные в сертификате соответствия (как обязательном, так и добровольном), ответственность несет орган по сертификации, выдавший сертификат[

Знак соответствия — это специальный знак, который ставится на товаре или его упаковке и показывающий о его соответствие тому или иному стандарту, требованиям сертификационных организаций и т.д. Эти знаки бывают национальными, международными, отраслевыми или даже предназначенными для определенной группы товаров. Свои знаки соответствия имеют почти все промышленно развитые страны, а также многие международные организации и компании.

Знак обращения на рынке (знак соответствия техническому регламенту) — обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов.

Подтверждение соответствия — это документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводам правил или условиям договоров.

Подтверждение соответствия может носить обязательный или добровольный характер, что следует из видов документов, на соответствие которым проводится подтверждение соответствия, — технические регламенты, стандарты, своды правил, контракты (договоры).

Подтверждение соответствия является важнейшей формой предрыночной оценки соответствия. Оно может быть осуществлено как изготовителями (поставщиками), т.е. первой стороной (декларирование соответствия), так и независимыми от изготовителей и потребителей органами — третьей стороной (сертификация).

Подтверждаться соответствие может только требованиям конкретной нормативной документации. При подтверждении соответствия первой стороной изготовитель (исполнитель) самостоятельно собирает доказательства соответствия, при необходимости с использованием для этой цели третьей стороны (например, органа по сертификации систем менеджмента качества или аккредитованной испытательной лаборатории), и принимает документ, свидетельствующий о соответствии. Если документальное свидетельство о соответствии выдает третья сторона, то сбор доказательств является ее задачей.

Со временем может возникнуть необходимость убедиться в том, что оцененная продукция по-прежнему отвечает установленным требованиям. Тогда доказательства соответствия получают путем проведения инспекционного контроля за сертифицированной или декларированной продукцией. В этом случае инспекционный контроль является элементом схемы подтверждения соответствия.

Под формой подтверждения соответствия понимается определенный порядок документального удостоверения соответствия продукции или процессов ее проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров.

Подтверждение соответствия осуществляют, используя определенный набор процедур, который может предусматривать испытания образца (образцов), оценку (сертификацию) систем менеджмента качества, анализ состояния производства и т.п., что определяется установленной соответствующим образом схемой подтверждения соответствия.

Схема подтверждения соответствия согласно Федеральному закону «О техническом регулировании» — перечень действий участников подтверждения соответствия, результаты которых рассматриваются ими в качестве доказательств соответствия продукции и иных объектов установленным требованиям. Иными словами, схема подтверждения соответствия — это совокупность и последовательность отдельных операций (доказательств), выполняемых для подтверждения соответствия.

Формы и схемы обязательного подтверждения соответствия устанавливаются с учетом степени риска недостижения целей технического регулирования.

В Федеральном законе «О техническом регулировании» сформулированы принципы подтверждения соответствия. Среди них есть положения, связанные с организацией проведения этих работ, например:

недопустимость применения обязательного подтверждения соответствия к объектам, в отношении которых не установлены требования технических регламентов;

установление перечня форм и схем обязательного подтверждения соответствия в отношении определенных видов продукции в соответствующем техническом регламенте;

недопустимость принуждения к проведению добровольного подтверждения соответствия, в том числе в определенной системе добровольной сертификации;

недопустимость подмены обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификацией;

уменьшение сроков проведения обязательного подтверждения соответствия и сокращение затрат изготовителя на проведение этих работ.

21)Сравнительна я характеристика обязательной и добровольной сертификации (рис.)

 

Вид сертификации

Цели проведения

Основание проведения

Объекты сертификации

Нормативная база

обязательная

Доказательство безопасности и экологичности товаров (работ, услуг)

Государственное регулирование на основании действующего законодательства

Товары и услуги, включенные в «Перечень продукции и услуг. Подлежащих обязательной сертификации»

Нормативные документы по стандартизации

добровольная

Реклама продукции и услуг, обеспечение конкурентоспособности продукции и услуг на внутреннем и внешнем рынках

Требование заявителя

Любые объекты

Нормативные документы по стандартизации и другие документы, определяемые заявителем

Обязательная сертификация – подтверждение уполномоченным на то органом соответствия продукции обязательным требованиям, установленным законодательством.

Наиболее универсальными, т.е. применимыми к большинству товаров и услуг, являются требования: назначения, безопасности, экологичности, надёжности, эргономики, ресурсосбережения, технологичности, эстетичности.

Обязательная сертификация является формой государственного контроля за безопасностью продукции. Её осуществление связано с определёнными обязанностями, налагаемыми на предприятия, я том числе материального характера. Поэтому она может осуществляться лишь в случаях, предусмотренных законодательными актами РФ, т.е. законами и нормативными актами Правительства РФ.

В соответствии с Законом РФ «О защите прав потребителей» перечни товаров (работ, услуг), подлежащих обязательной сертификации, утверждаются Правительством РФ. На основании этих перечней разрабатывается и вводится в действие постановлением Госстандарта России «Номенклатура продукции и услуг (работ) в отношении которых законодательными актами Российской Федерации предусмотрена их обязательная сертификация».

При обязательной сертификации действие сертификата соответствия и знака соответствия распространяется на всей территории РФ.

Добровольная сертификация проводится по инициативе юридических или физических лиц на добровольных условиях между заявителем и органом по сертификации в системах добровольной сертификации. Допускается проведение добровольной сертификации в системах обязательной сертификации органами по обязательной сертификации. Нормативный документ, на соответствие которому осуществляются испытания при добровольной сертификации, выбирается, как правило, заявителем. Заявителем может быть изготовитель, поставщик, продавец, потребитель продукции. Системы добровольной сертификации чаще всего объединяют изготовителей и потребителей продукции заинтересованных в развитии торговли на основе долговременных партнёрских отношений.

В отличие от обязательной сертификации, объекты которой и подтверждение их соответствия связаны с законодательством, добровольная сертификация касается видов продукции (процессов, услуг), не включённых в обязательную номенклатуру и определяемых заявителем (либо в договорных отношениях). Правила и процедуры системы добровольной сертификации определяются органом по добровольной сертификации. Однако так же, как и в системах обязательной сертификации, они базируются на рекомендациях международных и региональных организаций в этой области. Решение о добровольной сертификации связано с проблемами конкурентоспособности товара, продвижением товаров на рынок (особенно зарубежный); предпочтениями покупателей, всё больше ориентирующихся в своём выборе на сертифицированные изделия. Как правило, развитие добровольной сертификации поддерживается государством. В настоящее время в России преобладает обязательная сертификация, за рубежом добровольная, заинтересованы в добровольной сертификации лишь российские эксперты. По мере ужесточения конкуренции на рынке будет возрастать потребность в добровольной сертификации.

24)Сравнительная характеристика сертификации соответсвия и декларирования соответствия.(рис)

Сертификат соответствия и декларация о соответствии — документы, подтверждающие соответствие продукции установленным (обычно ГОСТом или техническим регламентом) требованиям по безопасности (а по ряду продукции — и по функциональным свойствам и качеству).

Первоначально выдавались в рамках системы сертификации ГОСТ Р и других систем. В настоящее время, в соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании», на различные виды продукции вводятся Технические регламенты (ТР). С их введением обязательная сертификация и декларирование соответствия этих видов продукции исключается из существующих систем и проводится по требованиям, правилам и схемам, установленным принятыми техническими регламентами , при этом выдается сертификат соответствия требованиями ТР по определенной форме и такая продукция маркируется Знаком обращения на рынке .

Сертификат соответствия — это основная форма подтверждения соответствия продукции, декларация о соответствии в настоящее время оформляется на более узкий перечень продукции. Перечни продукции, на которую оформляются сертификаты соответствия и декларации о соответствии утверждены Постановлением Правительства РФ от 1 декабря 2009 г. N 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии».

В целях реализации этого Постановления Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Ростехрегулирование, бывший Госстандарт РФ) опубликовало на своем сайте «Информацию о продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия, с указанием нормативных документов, устанавливающих обязательные требования в рамках Системы сертификации ГОСТ Р». Эта информация содержит ОБНОВЛЕННЫЕ ПЕРЕЧНИ ПРОДУКЦИИ, ПОДЛЕЖАЩЕЙ ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ И ДЕКЛАРИРОВАНИЮ.

В системе ГОСТ Р существует два вида сертификации: обязательная (сертификат соответствия выдается на бланке желтого цвета) и добровольная (бланк голубого цвета) – по инициативе заявителя. На продукцию, входящую в ОБНОВЛЕННЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ ПРОДУКЦИИ, ПОДЛЕЖАЩЕЙ ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ декларации о соответствии в настоящее время носит только обязательный характер, и осуществляется по продукции, входящей в ОБНОВЛЕННЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ ПРОДУКЦИИ, ПОДЛЕЖАЩЕЙ ОБЯЗАТЕЛЬНОМУ ДЕКЛАРИРОВАНИЮ СООТВЕТСТВИЯ

В сертификате соответствия и декларации о соответствии указываются следующие сведения:

Продукция

Ее коды по ОКП и ТН ВЭД (если продукция импортная)

Изготовитель продукции с его адресом

Заявитель (ПБОЮЛ, организация (Российская или зарубежная), которой выдан сертификат соответствия или декларация о соответствии) с адресом и телефоном

Контракт/инвойс на закупку продукции (если заявитель не является изготовителем)

Номер протокола испытаний/санитарно-эпидемиологического заключения (если они были необходимы для выпуска сертификата соответствия и декларации о соответствии)

В отличие от сертификата соответствия, декларация о соответствии не может быть выпущена на иностранного изготовителя, декларантом в ней может быть только Российское юрлицо или ПБОЮЛ. Декларация о соответствия оформляется им не на бланке, а на обычном листе бумаге по определенной форме и регистрируется в аккредитованно органе сертификации. По многим видам продукции декларации о соответствии выдаются на основании протоколов испытаний, проведенных в аккредитованной лаборатории, и санитарно-эпидемиологических заключений (на группы товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологической экспертизе).



sitemap
sitemap